Выдержка из текста работы
— На витрине выставлены препараты: амброксол 30 мг №20, виагра 50 мг №1, аскорутин № 50, церукал (метоклопрамид) №50, мазь «Виферон» 12,0, димедрол (дифенгидрамин) №10, пиона н-ка 50,0.
— Отсутствие холодильника, температура на местах хранения ЛП 28о С.
— ЛП калия перманганат 3 г хранится в металлическом шкафу в торговом зале.
— Фармацевт аптечного киоска на предложение предъявить сертификат специалиста ответила, что он хранится в аптеке. При проверке документов в аптеке выяснилось, что фармацевт не имеет сертификата специалиста, принята на работу по договору подряда.
— В присутствии проверяющих больной принес купленный им накануне витрум № 100 и попросил заменить его на витрум суперстресс №60. Фармацевт выполнила просьбу больного, попросив его доплатить разницу в ценах.
Проведите анализ проверки, прокомментируйте результаты, установите нарушения лицензионных требований и вид административного наказания. Обоснуйте нормативными документами.
Ситуационное задание 2
Аптека получила от поставщика препарат «Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30,0» в алюминиевых тубах. После приёмки товара препараты были размещены на стеллажах в помещении хранения при комнатной температуре. В помещении установлены приборы для контроля температуры и влажности, которые закреплены на высоте 2 м от пола и на расстоянии 2 м от входных дверей. Учет микроклимата ведется в «Карте учета температуры и влажности» ежедневно.
Провизором была оформлена тематическая витрина «Помощь при травмах», в центре которой была расположена упаковка «Линимент бальзамический (по Вишневскому)».
Проведите анализ ситуации.
Кроме того, дайте ответ на следующие вопросы:
— Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке?
— Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований? Какие виды административного наказания влекут за собой нарушения лицензионных требований?
— Какие нормативные документы регламентируют хранение товаров в аптечных организациях?
— Требования, предъявляемые к оснащению и оборудованию помещений хранения ЛС. Нормативное обоснование.
— На что Вы должны обращать внимание при получении препаратов с ограниченным сроком годности? Учет их в аптеке.
Ситуационное задание 3
При проверке соблюдения аптекой лицензионных требований установлено:
— В торговом зале установлены шкафы для хранения и выкладки ЛП, которые для устойчивости прикреплены к стене.
— Отпуск ЛП осуществляет провизор, не имеющий сертификата специалиста.
— Имеются случаи деления вторичных упаковок ЛП на отдельные первичные упаковки без оформления журнала учета лабораторных и фасовочных работ.
— Обнаружен ЛП, подлежащий изъятию из обращения в соответствии с информационным письмом Росздравнадзора.
— Шкафы и полки в помещениях хранения не имеют признаков идентификации.
Прокомментируйте результаты проверки.
— Дайте понятие лицензионных требований. Какие лицензионные требования нарушены в данной аптеке? Нормативное обоснование.
— Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований?
— Порядок проведения мероприятий по контролю. Нормативный акт.
— Документальное оформление результатов проверки.
— Какие меры принимаются должностными лицами лицензирующего органа по фактам выявленных нарушений?
Ситуационное задание 4
При плановой проверке деятельности аптеки лицензирующим органом установлено следующее:
— В аптеке отсутствуют следующие ЛП: фамотидин, таб.; эналаприл таб.; тетрациклин, мазь глазная.
— В помещении хранения при температуре 22оС находится ЛП «Оксолиновая мазь 0,25%-10,0».
— Мезатона р-р 1% в ампулах, требующий защиты от света, хранится на стеллаже.
— Часть помещения торгового зала сдана в аренду для торговли книгами.
— Отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».
— При отпуске ЛП по рецепту врача отметка об отпуске на рецепте не делается.
— В присутствии специалистов-экспертов лицензирующего органа в аптеку обратился покупатель с просьбой отпустить по выписке из истории болезни ЛП «Ампициллин тб. 250 мг № 10» и провизор выполнила просьбу покупателя.
Проведите анализ проверки, прокомментируйте результаты, установите нарушения лицензионных требований и вид административного наказания. Обоснуйте нормативными документами.
Ситуационное задание 5
В аптеку, открытую индивидуальным предпринимателем, обратился больной за ЛП «Лоперамид капс. 2 мг № 20». Данного ЛП в аптеке не оказалось. Проведите анализ ситуации и ответьте на вопросы:
— При соблюдении каких условий индивидуальный предприниматель имеет право заниматься фармацевтической деятельностью?
— Различаются ли функции и ассортимент аптек государственной и частной формы собственности? Кто определяет ассортимент аптеки?
— В какой перечень ЛС включен данный препарат?
— Допустима ли данная ситуация?
— Какое лицензионное требование нарушено? Назовите вид административного наказания. Обоснуйте нормативными документами.
Ситуационное задание 6
Аптека получила от поставщика таблетки «Сенаде» и настойку эвкалипта во флаконах по 30 мл.
Часть товара была передана в аптечный киоск, организованный аптекой при поликлинике. Отпуск ЛП в аптечном киоске осуществляет студент медицинского ВУЗа.
Проведите анализ ситуации и дайте ответ на следующие вопросы:
— Кто может быть допущен к осуществлению фармацевтической деятельности? Лицензионные требования к персоналу аптек.
— Какие лицензионные требования нарушены в данном случае?
— Кто осуществляет контроль соблюдения лицензиатом лицензионных требований?
— Какие виды административного наказания влекут за собой нарушение и грубое нарушение лицензионных требований? Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 7
Ежедневно в аптеку поступает до 10 рецептов на изготовление глазных капель.
— В каком помещении аптеки осуществляется процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления?
— Все ли аптеки имеют право на изготовление ЛП? Виды аптечных организаций. Перечень работ, осуществляемых аптечными организациями в рамках лицензирования фармацевтической деятельности.
— Какие органы выдают лицензии на фармацевтическую деятельность?
— Какие требования предъявляются к помещениям и оборудованию аптечных организаций? Нормативные документы.
Ситуационное задание 8
В аптеку поступили следующие товары: грелки резиновые, раствор йода спиртовый 5% 10 мл, клофелин таб. №10. Вам, как материально ответственному лицу, необходимо разместить полученный товар по местам хранения.
— Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров?
— Способы размещения ЛС в помещениях для хранения.
— К каким группам по условиям хранения относятся эти товары? Как должно быть организовано их хранение? Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения.
Ситуационное задание 9
В аптеке в процессе приемки товара при вскрытии коробки с ЛП были обнаружены следы подтеков. При дальнейшем осмотре была найдена упаковка, в которой все ампулы были разбиты.
— Как оформляются договорные отношения с поставщиками товара? Виды договоров, основные разделы договора.
— На основании каких документов осуществляется прием товара в аптеке? Состав комиссии по приемке товара. Приемочный контроль поступившего товара.
— Действия материально ответственных лиц при обнаружении расхождений при приемке товара, документальное оформление результатов приемки.
— В каких учетных документах отражается поступление товара?
Ситуационное задание 10
В аптеку поступила партия товара от поставщика, в т.ч. раствор водорода пероксида 3% 40 мл во флаконах.
-Укажите, какие сопроводительные документы должны быть проверены в аптеке при приемке товара.
— Формирование цены на данный ЛП. Основные направления государственного регулирования цен на ЖНВЛП.
— В каких документах в аптеке отражается движение товара?
Ситуационное задание 11
С целью пополнения товарных запасов в аптеку поступил следующий товар: раствор йода спиртовый 5% 10 мл, бинты стерильные 5*10.
— В чем заключается приемочный контроль поступивших товаров?
— В каких документах должна быть предоставлена информация о качестве данных товаров? На какие реквизиты этих документов следует обратить внимание при приемке товара?
— К каким группам по условиям хранения относятся эти товары? Как должно быть организовано их хранение? Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 12
Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи:
Возьми: Ментола………………………………………………… 0,3
Эфедрина гидрохлорида………………………. 0,05
Ланолина………………………………………………. 5,0
Вазелина……………………………………………… 10,0
Смешай, пусть будет сделана мазь.
Дай. Обозначь. Мазь для носа.
Проведите фармацевтическую экспертизу поступившего рецепта.
— Какие ингредиенты в предложенной прописи относятся к контролируемым группам лекарственных средств?
— Группы лекарственных средств, подлежащих контролю в РФ. Существующие списки.
— Предметно-количественный учет контролируемого ингредиента. Нормативное обоснование.
— Действия провизора при поступлении в аптеку неправильно выписанного рецепта.
— Сроки обслуживания рецептов. Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 13
В аптеку поступил рецепт:
Rp.: Ephedrini hydrochloridi……………………… 0,02
Extracti Belladonnae…… 0,1 (один дециграмм!)
Anaesthesini
Bromcamphorae……………………………. ana 0,15
Misce fiat pulvis.
Da tales doses………………………………….. № 20
Signa. По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).
— Порядок отпуска ЛП из аптечных организаций. Нормативные документы.
— Нормы отпуска ЛП и случаи их превышения. Порядок оформления. Нормативное обоснование.
— Возможен ли отпуск порошков по данной прописи № 30, № 40?
Ситуационное задание 14
Аптека закупила следующие ЛС: морфин 1% 1,0 №5, калия перманганат пор. 3,0 , теофедрин Н таб.
— К каким группам с правовых позиций следует отнести эти ЛС?
— Порядок оформления рецепта на морфин 1% 1,0 №5, срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
— В каких документах необходимо поставить на учет поступившие ЛС?
— Требования к организации хранения этих ЛС. Нормативное обоснование.
Ситуационное задание 15
В аптеку медицинской организации поступила заявка из хирургического отделения на раствор магния сульфата для инъекций 25% -10,0 в ампулах и раствор промедола для инъекций 1%-1,0 в ампулах.
— К каким группам с нормативно-правовых позиций относятся данные ЛП?
— На основании каких документов аптека отпускает такие ЛП в отделения?
— Каков порядок оформления требований-накладных на получение данных препаратов отделениями медицинской организации?
— Назовите сроки хранения требований-накладных на данные ЛП в аптеке медицинской организации.
— Кто из персонала медицинской организации имеет право получения раствора промедола для инъекций 1%-1,0?
Ситуационное задание 16
В аптеку медицинской организации поступило требование из хирургического отделения на раствор промедола 1% — 1,0 в ампулах.
— К какой группе ЛС относится раствор промедола с правовых позиций?
— Каков порядок оформления требований-накладных на получение данного препарата отделениями медицинской организации?
— Кто из персонала медицинской организации имеет право получения таких ЛС?
— На кого возлагаются функции контроля хранения и использования таких ЛС в подразделениях медицинской организации?
— Особенности учета данных ЛС, отчетность.
Ситуационное задание 17
В аптеку поступил рецепт для изготовления микстуры следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex… 10,0
Infusi foliorum Menthae piperite ex 4,0 — 200 ml
Coffeini Natrii benzoatis……………………………….. 0,4
Natrii bromidi………………………………………………. 3,0
Magnesii sulfatis………………………………………….. 0,8
Поясните:
— Все ли аптеки имеют право на изготовление ЛП? Как документально оформляется такое разрешение и кем оно выдается?
— Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись? Нормативное обоснование.
— Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную микстуру?
— Документальное оформление изготовления и контроля качества ЛП, сроки хранения этих документов в аптеке.
Ситуационное задание 18
В аптеку обратился больной с просьбой отпустить ему без рецепта по 2 флакона настойки пустырника и экстракта элеутерококка.
— Имеет ли право провизор-технолог отпустить данному больному перечисленные препараты без рецепта врача?
— Правила выписывания рецептов и отпуска этилового спирта и спиртосодержащих растворов, экстрактов, настоек амбулаторным больным.
— Нормы отпуска этилового спирта амбулаторным больным. К какому нормативному документу Вы обратитесь для уточнения норм отпуска?
— Учет этилового спирта в аптеке. На основании каких оправдательных документов Вы, как материально-ответственное лицо, поставите на приход и спишете в расход этиловый спирт?
Ситуационное задание 19
В производственную аптеку поступил от поставщика этиловый спирт в баллонах.
— Кто несет ответственность за получение, организацию хранения, расход этилового спирта в аптеке?
— Учет этилового спирта в аптеке. На основании каких оправдательных документов Вы, как материально-ответственное лицо, поставите на приход и спишете в расход этиловый спирт?
— Условия и порядок хранения этилового спирта в аптеке. Требования к помещениям хранения. Техника безопасности при работе с этиловым спиртом
Ситуационное задание 20
Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
Возьми: Эфедрина гидрохлорида………………………… 0,3
Стрептоцида…………………………………………. 2,5
Камфоры………………………………………………. 0,5
Ланолина…………………………………………….. 10,0
Вазелина …………………………………………….. 20,0
Смешай. Дай. Обозначь. Мазь для носа.
— Приведите нормативное обоснование требований к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.
— Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
— Перечислите профессиональные действия провизора при поступлении неправильно оформленного рецепта.
— Какой ингредиент указанной прописи нормируется при отпуске из аптеки? Назовите предельно допустимое количество для отпуска этого ингредиента по одному рецепту. Порядок учета этого ингредиента.
Ситуационное задание 21
В аптеку обратился больной с просьбой отпустить коделак № 10 в таблетках (состав на 1 таблетку: кодеина — 8 мг, натрия гидрокорбаната – 200 мг, корня солодки порошок – 200 мг, травы термопсиса ланцетного порошок – 20 мг). Провизор в отпуске отказал, аргументируя отсутствием у больного рецепта.
— Правильно ли поступил провизор? Нормативное обоснование.
— Как должен быть оформлен рецепт на данный ЛП? Срок действия рецепта. Срок хранения рецепта в аптеке.
— Какой ингредиент данного ЛП нормируется при отпуске из аптеки? Назовите допустимое количество упаковок данного ЛП для отпуска по одному рецепту.
— Подлежит ли данный препарат предметно-количественному учету в аптечных организациях?
Ситуационное задание 22
В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков.
Rp.: Codeini ………………………………………………….. 0,015
Phenobarbitali…………………………………………….. 0,1
Papaverini hydrochloridi ……………………………. 0,04
Phenacetini
Analgini ana …………………………………………….. 0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses…………………………………………… № 10
Signa пo 1 порошку 2 раза в день.
— Имеются ли в прописи ингредиенты, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите их.
— Как должен быть оформлен рецепт на данный ЛП? Укажите сроки действия и хранения рецепта в аптеке.
— Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек по рецептам? Нормативное обоснование.
— Каков порядок предметно-количественного учета этих ингредиентов в аптеке?
— Порядок отпуска ЛП, подлежащих предметно-количественному учету, из аптечных организаций.
Ситуационное задание 23
B соответствии с планом работы аптеки в январе текущего года было проведено производственное совещание по выполнению плана товарооборота, на котором был утвержден перечень мероприятий, направленных на увеличение товарооборота.
— Какие мероприятия могут способствовать увеличению объема продаж товаров населению?
— Назовите виды реализации товара.
— Дайте характеристику розничного и оптового товарооборота.
— Учет реализации товара населению. Документальное отражение.
— Какие исходные данные необходимы для прогнозирования розничного товарооборота?
— Методика планирования розничного товарооборота.
Ситуационное задание 24
У аптеки имеется мелкорозничная сеть (аптечные киоски).
— Ассортимент товара аптечного киоска. Какие ЛП могут быть в ассортименте киоска?
— Как документально оформить передачу товара из аптеки в аптечный киоск?
— Каков порядок получения и предпродажной подготовки товара материально ответственным лицом аптечного киоска?
— Как осуществляются расчеты с населением при продаже товара? Порядок применения контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов с населением. Порядок сдачи и документальное оформление сдачи денежной выручки.
— В каких документах осуществляется учет товаров в мелкорозничной сети? Отчетность материально ответственного лица аптечного киоска, структура товарного отчета мелкорозничной сети.
Ситуационное задание 25
Оплата за отпущенные ЛП осуществляется через операционную кассу аптеки.
— Должностные обязанности и ответственность работников при осуществлении кассовых операций.
— Правила наличных денежных расчетов с населением.
— Какие документы по учету денежных средств ведутся кассирами-операционистами?
— Как документально оформить инкассацию выручки?
Ситуационное задание 26
На фармацевтической фабрике получена паста цинковая по прописи:
Цинка оксида 25 кг
Крахмала 25 кг
Вазелина желтого 50 кг.
Аптека закупила данный ЛП у поставщика.
— Какими документами сопровождается поставка товара в аптеку и передача из аптеки в аптечный киоск?
— В каких документах осуществляется учет пасты цинковой в аптеке и в аптечном киоске аптеки?
— Раскройте структуру товарных отчетов материально ответственного лица аптеки и мелкорозничной сети, назовите первичные оправдательные документы, на основании которых составляются отчеты.
— Рассчитайте сумму и уровень реализованных торговых наложений за месяц при условии, что уровень торговых наложений на реализованный товар равен уровню торговых наложений на поступивший товар, а также остаток товара на конец месяца, используя следующие данные:
В аптеке на начало месяца по учетным данным числилось товара на сумму 556 тыс. руб. в розничных ценах, 319 тыс. руб. в оптовых ценах.
За месяц поступило товара на сумму 615 тыс. руб. в оптовых ценах, в розничных ценах 800 тыс. рублей, продано товара на сумму 840 тыс. руб.
Ситуационное задание 27
С целью контроля сохранности товарно-материальных ценностей в аптеке была проведена инвентаризация.
— Дайте понятие инвентаризации, цель и задачи инвентаризации, что подлежит инвентаризации в аптеке, периодичность проведения. В каких случаях проведение инвентаризации обязательно?
— Какие документы Вы, как материально ответственное лицо, должны подготовить к ее началу? Каково Ваше участие при проведении инвентаризации?
— Состав инвентаризационной комиссии. Порядок проведения инвентаризации.
— Документальное оформление результатов инвентаризации.
— Какую сумму остатка Вы запишете в товарный отчет на начало после инвентаризационного периода?
Ситуационное задание 28
Для поддержания санитарного порядка в аптеке санитарке были выданы мыло и перчатки из товарных запасов аптеки.
— В каких учетных документах необходимо отразить данную операцию?
— К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная операция? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов? Документальное оформление.
— В состав какого экономического показателя входят расходы аптеки? Методы планирования данного показателя.
— Как данная операция отразится на конечных результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?
Ситуационное задание 29
В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы горца перечного по следующей прописи:
Rp.: Infusi hеrbae Polygonii hydropiperis ex 20,0-200,0
D.S. По 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды.
— К какой группе лекарственных препаратов по способу отпуска из аптек относятся лекарственные препараты промышленного производства из травы водяного перца?
— Назовите известные Вам списки и перечни ЛС, их назначение.
— Ассортимент современной аптеки. Какие товары, наряду с лекарственными препаратами, можно реализовывать аптеке? Нормативное обоснование.
— Какие экономические показатели характеризуют конечные результаты финансово-хозяйственной деятельности аптеки? Их анализ и планирование.