Помощь студентам, абитуриентам и школьникам

Консультации и учебные материалы для разработки диссертации, дипломной работы ,курсовой работы, контрольной работы, реферата, отчета по практике, чертежа, эссе и любого другого вида студенческих работ.

Пример курсовой работы по фармацевтике: Боярышники — источники получения лекарственных препаратов

Раздел: Курсовая работа

Выдержка из текста работы

  1. Источники получения лекарственных препаратов……………………3

  2. Создание лекарственных препаратов………………………………….3

  3. Классификация лекарственных препаратов…………………………..4

  4. Производство таблеток…………………………………………………5

  5. Производство мазей…………………………………………………….7

  6. Галеновое производство………………………………………………..7

Заключение………………………………………………………………………8

Список использованных источников интернет……………………………….9

ВВЕДЕНИЕ

Зачатки химии лекарственных веществ появляются в период господства алхимии. Современная химиотерапия ведет свой отсчет с начала XX века от трудов П.Эрлиха по противомалярийным средствам и производным мышьяковой кислоты.

В наши дни химики синтезируют большое количество лекарственных препаратов. Синтезированы десятки и сотни тысяч лекарственных веществ, поиск новых продолжается и сейчас.

Высказывание Ломоносова гласит: «Медик без довольного познания химии совершенным быть не может».

Существование лекарственных препаратов еще было в Древней Руси: мужской папортник, мак и другие растения. Люди применяли их в качестве лечебных целях. И до сих пор в качестве лечебных средств используются около 30% разнообразных отваров.

Огромное количество лекарственных соединений поставляют химики, и за последние годы в области химии лекарств достигнуты новые успехи. Медицина обогащается все большим количеством новых лекарственных препаратов, вводятся более совершенные методы их анализа, позволяющие достаточно точно определить качество (подлинность) лекарств, содержание в них допустимых и недопустимых примесей. В каждой стране существует законодательство о фармацевтических препаратах, изданное отдельной книгой, которая называется фармакопеей.

ИСТОЧНИКИ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Существуют различные источники, из которых современными технологическими методами можно получить лекарственные вещества.

1. Минеральные соединения (магния сульфат, натрия сульфат).

2. Ткани и органы животных (инсулин, препараты гормонов щитовидной железы, ферментные препараты, препараты, регулирующие пищеварение).

3. Растения (сердечные гликозиды, морфин, резерпин).

4. Микроорганизмы (антибиотики: пенициллины, цефалоспорины, макролиды и др.). В 40х годах XX века была впервые разработана технология получения антибиотиков из почвенных грибов. С 80х годов XX века разработана технология получения лекарственных средств методом генной инженерии (человеческие инсулины).

5. Химический синтез (сульфаниламиды, парацетамол, кислота вальпроевая, новокаин, кислота ацетилсалициловая). С середины XIX века лекарственные вещества активно стали получать химическим путем. Большинство современных лекарственных веществ являются продуктами химического синтеза.

СОЗДАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Создание новых лекарственных препаратов, в целом, занимаются специалисты в области, фармакологии, фармации и химии. Все производство медикоментов соответствует стандартам GLP (Good Laboratory Practice Качественная лабораторная практика), GMP (Good Manufacturing Practice Качественная производственная практика) и GCP (Good Clinical Practice Качественная клиническая практика).

Существуют отдельные этапы создания лекарственных препаратов. К ним относятся:

  • Эмпирический путь

  • Направленный синтез

  • Целенаправленный синтез

Эмпирический путь заключается в поиске такого биологического соединения, который будет положительно воздействовать на организм. Это может быть как случайное открытие (слабительное действие фенолфталеина — пургена), так и метод «просеивания» (специалисты испытывают множество химический препаратов с целью найти нужное биологически активное вещество).

Направленный синтез основан на том, что уже проверенное лекарственное вещество немного совершенствуется и модернизируется специалистами, а после проверяется на животных. Нужно заметить, что совсем малые изменения в структуре препарата могут сильно поменять активность вещества. Так, например, если в молекуле морфина заменить всего один атом водорода на метильную группу, то получится совсем другое средство – кодеин – средство от кашля, чье болеутоляющее действие уже снижено в десять раз. Если в той же молекуле морфина заменить 3 атома водорода на метильную группу, получится – тебаин, который вызывает судороги.

Целенаправленный синтез лекарственных веществ подразумевает создание веществ с заранее заданными фармакологическими свойствами. Синтез новых структур с предполагаемой активностью чаще всего проводится в том классе химических соединений, где уже найдены вещества, обладающие определенной направленностью действия.

Часто за основу лекарственного вещества берут природное соединение и путем небольших изменений в структуре молекулы получают новый препарат. Именно так, химической модификацией природного пенициллина, получены многие его полусинтетические аналоги, например оксацилин. После того, как биологически активное соединение отобрано, определена его формула и структура, нужно исследовать, не является ли это вещество ядовитым, не оказывает ли на организм побочных воздействий. Это выясняют биологи и медики. А затем снова очередь за химиками – они должны предложить наиболее оптимальный способ, которым это вещество будут получать в промышленности. Иногда синтез нового соединения сопряжен с такими трудностями и оно обходится так дорого, что применение его в качестве лекарства на данном этапе не возможно.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Одновременно существуют две классификации, по которым можно разделить все лекарственные препараты:

  • Фармакологическая

  • Химическая

Медикам удобнее пользоваться первой классификацией. В ней все лекарства разделены на группы в зависимости от их воздействия на системы и органы. К примеру:

  1. Снотворные и успокаивающие (седативные);

  2. Сердечно – сосудистые;

  3. Анальгезирующие (болеутоляющие),жаропонижающие и противовоспалительные;

  4. Противомикробные (антибиотики,сульфаниламидные препараты и др.);

  5. Местно-анестезирующие;

  6. Антисептические;

  7. Диуретические;

  8. Гормоны;

  9. Витамины

Что же касается химической классификации, то в ней все лекарства распределены по строению и свойству веществ. Разделения в такой классификации веществ по методу воздействия их на организм не будет (в любой химической группе могут быть разные препараты по своей биологической активности).

Химическая классификация разделяет ЛС на две большие группы:

— Лекарственные средства неорганической природы: в соответствии с положением в Периодической системе элементов Д. И. Менделеева к ним относятся препараты s-, р- и ^/-элементов;

— Лекарственные средства органической природы: к ним относятся органические соединения, имеющие ту или иную структуру и содержащие те или иные функциональные группы. Например, алифатические соединения среди прочих включают ЛС альдегидов, эфиров или аминокислот; к ароматическим соединениям относятся фенолы, ароматические кислоты и многообразные гетероциклические лекарственные вещества. ЛС органической природы могут быть разделены на подгруппы в зависимости от способа получения: природные, синтетические, полусинтетические.

ПРОИЗВОДСТВО ТАБЛЕТОК

Таблетка – это строго дозированное лекарство в заданной твердой форме. Технологий их производства очень много, однако, самыми распространенными являются три – это влажное гранулирование, прямое прессование и сухое гранулирование. В современной практике фармацевтического производства актуальными остаются лишь первый и последний способы.  Разрешения при фармацевтическом производстве – один из немаловажных аспектов. Для того, чтобы получить лицензию на производство, распространение и торговлю препаратами, важно знать лицензионные требования и перечень необходимых документов. Все это регулируется Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также постановлением правительства «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Лицензия эта выдается на срок до 5 лет.  Технологический процесс получения таблеток может варьироваться в зависимости от производимого препарата, формы будущих таблеток и других аспектов. В целом же его можно подразделить на три категории.  Прессование

После растворения и взвешивания материалов, входящих в состав будущих таблеток, которое осуществляется при помощи специального оборудования – шкафов с вытяжкой, исходные вещества проходят стадию просеивания или смешивания. Самое главное на этом этапе равномерно распределить вещества по всей таблетке. Этот способ очень редко используется в современной практике, поскольку вещества, входящие в состав таблеток, не могут обеспечить процесс получения таблеток прессованием. Однако он достаточно производителен и экономичен. Но несмотря на свои явные преимущества он характерен только лишь для производства не более, чем 20 наименований таблеток. 

Сухое гранулирование

Порошки перемешиваются между собой в нужных количествах, после чего их увлажняют специальным раствором, содержащим склеивающие вещества. Пройдя стадию сушки, из массы получается комковатая смесь, которая в дальнейшем перерабатывается в порошок из крупных гранул. Если приготовление лекарства подразумевает наличие воды, то следующим этапом из этого порошка создаются при помощи специального прессового оборудования брикеты, которые в дальнейшем также при помощи таблеточных машин размельчаются до таблеток заданной формы. 

Влажное гранулирование

Смысл существования такой технологии в том, чтобы после грануляции полученной массы из смешанных веществ получился более плотный порошок, который бы имел гранулы с высокой степенью сыпучести. Два последних способа производства таблеток особенно актуальны в последнее время. Они не такие простые и не затратные, как первый метод, но более актуальны для современных лекарственных препаратов.  Оборудование при фармацевтическом производстве применяется в зависимости от выбранного метода изготовления таблеток. Обязательным является прибор для взвешивания, от исправности которого зависит весь дальнейший процесс получения лекарств. Современные приборы для взвешивания помогают полностью автоматизировать процесс производства препаратов, подавая информацию в автоматическую централизованную систему управления.  Далее, в зависимости от выбранного метода, могут использоваться: 

  • прессы

  • измельчающие машины,

  • машины для таблетирования (ротационные машины), которые задают форму будущей таблетки

  • сита (в некоторых случаях – вибросито)

  • машина для грануляции

  • сушильный шкаф

  • лопастной смеситель

Количество оборудования во многом зависит от того, какие именно лекарства будут производиться в данном цехе. Вообще для производства различного вида таблеток могут быть применены соответствующие наборы оборудования, которые учитывают их специфику. Прежде, чем купить какой-либо комплект оборудования, обязательно удостовериться в том, что производитель имеет хорошие отзывы, поскольку в этой сфере деятельности очень редко можно встретить достаточно дешевое и качественное оборудование. 

ПРОИЗВОДСТВО МАЗЕЙ

Мазь — это мяг­кая ле­кар­ствен­ная форма для на­руж­но­го при­ме­не­ния, имеющая вяз­кую кон­си­с­тенцию, спо­соб­ная об­ра­зо­вы­вать на по­верх­но­сти кожи и сли­зи­стых обо­ло­чек сп­лош­ную плен­ку.

Производство мазей — это участок для расплавления сырья для основы для мази  — ланолина и вазелина. В большой ванне плавится вазелин, в маленькой – ланолин.

Готовая основа после 40-минутной стерилизации перекачивается в смесители, где она охлаждается до 28 градусов. После охлаждения в основу загружается расчетное количество основного вещества, и все тщательно перемешивается. Время приготовления глазной мази – 3 часа.

После того как она приготовлена, берутся пробы на анализ. В лаборатории проверяют ее однородность и содержание основного вещества. После получения анализа мазь перекачивается в хранитель, из которого подается на фасовку в тубонабивные машины. На участке работают два тубонабивных автомата — на 10 гр. и на 3 гр. — на них происходит наполнение тубы. Затем производится зажим концевика тубы с нанесением номера серии мази, месяца и года изготовления. Наполненные тубы укладываются в картонные пачки.

ГАЛЕНОВОЕ ПРОИЗВОДСТВО

При поступлении сырье проходит входной контроль отдела контроля качества. Получив положительный результат анализа, высушенный корень солодки измельчается до требуемых размеров. После измельчения корень подается на экстрагирование. Экстрагирование действующих веществ проводится методом противотока на батарее из 3-х экстракторов. В каждом экстракторе сырье проходит пятикратную экстракцию. Слив извлечения осуществляется со «свежего» растительного сырья.

Для очистки вытяжки корня солодки от балластных веществ производят кипячение в реакторе. Прокипяченную вытяжку фильтруют через друк-фильтр с помощью сжатого воздуха.

Определив объем, вытяжку подают на упаривание. Оно необходимо для того, чтобы удалить лишнюю жидкость из экстракта. Процесс упаривания проводится под вакуумом при температуре не выше 80 градусов. Полученный упаренный густой экстракт выгружают в промежуточные емкости. Контролер отдела контроля качества отбирает пробу экстракта и сдает ее на анализ в лабораторию ОКК. После получения анализа ОКК полупродукт экстракта корня солодки идет на производство «Сиропа солодки» и «Грудного эликсира».

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Производство лекарственных препаратов не стоит на месте. Выпускаются более эффективные медикаменты, которые в меньшей степени вызывают побочные эффекты.

Производство значительно расширилось: идет выпуск не только таблеток, но и мазей, спреев, различных капсул и т.д.

Заводы по выпуску лекарственных препаратов имеют более усовершенствованное и модернизированное оборудование, что значительно облегчает труд работников и позволяет выпускать лекарства в большом количестве.

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ ИНТЕРНЕТ

  1. farmocologija.ru

  2. брытков.рф. Личный блог

  3. medicalarea.ru

  4. tatcenter.ru

  5. promplace.ru