Содержание
Введение3
1. Внутриаптечный контроль5
1.1 Виды внутриаптечного контроля6
2. Оценка качества ЛС13
3. Нормы отклонений допустимые при изготовлении ЛС15
4. Экспресс анализы качества ЛС16
4.1 Качественные экспресс анализ16
4.2. Количественный экспресс анализ20
Заключение23
Список использованной литературы25
Выдержка из текста работы
на тему: «Качественный и количественный анализ лекарственных средств и форм, содержащих новокаин. Особенности анализа новокаина при совместном присутствии с резорцином и кислотой борной»
Выполнила: студентка 5 курса,
Х–42–12 группы
Чебоксары 2016
СОДЕРЖАНИЕ
стр.
Введение 3
1. Литературный обзор: методы качественного и количественного определения лекарственных веществ: новокаина, резорцина, кислоты борной 4
1.1 Новокаин 4
1.3 Резорцин
Кислота борная 10
2. Анализ новокаина при совместном присутствии с резорцином и кислотой борной 15
2.1 Состав лекарственной формы 15
2.2 Испытания на подлинность 15
2.3 Количественное определение 18
3. Экспериментальная часть 21
Заключение 26
Список литературы 27
ВВЕДЕНИЕ
Фармацевтический анализ — это наука о химической характеристике и измерении биологически активных веществ на всех этапах производства: от контроля сырья до оценки качества полученного лекарственного вещества, изучения его стабильности, установления сроков годности и стандартизации готовой лекарственной формы. Фармацевтический анализ имеет свои специфические особенности, отличающие его от других видов анализа. Эти особенности заключаются в том, что анализу подвергают вещества различной химической природы: неорганические, элементорганические, радиоактивные, органические соединения от простых алифатических до сложных природных биологически активных веществ. Чрезвычайно широк диапазон концентраций анализируемых веществ.
Объектами фармацевтического анализа являются не только индивидуальные лекарственные вещества, но и смеси, содержащие различное число компонентов. Количество лекарственных средств с каждым годом увеличивается. Это вызывает необходимость разработки новых способов анализа [5].
Цель работы: составить и проверить проект анализа новокаина при совместном присутствии с резорцином и кислотой борной в части испытания на подлинность и количественное содержание.
Задачи работы:
1. Изучить литературные источники на предмет поиска методов испытания на подлинность и количественное содержание для каждого компонента ЛФ: новокаина, резорцина и кислоты борной.
2. Разработать проект анализа ЛФ.
3. Провести экспериментальное подтверждение проекта.
1. Литературный обзор: методы качественного и количественного определения лекарственных веществ: новокаина, резорцина, кислоты борной.
1.1 Новокаин
Novocainum – Новокаин (Procaini Hydrochloridum,
?-диэтиламиноэтилового эфира n-аминобензойной кислоты гидрохлорид)
С13Н20N2O2*HCl М.в. 272,78 г/моль
Испытания на подлинность (фармакопейные методы) [1].
1) Инфракрасный спектр субстанции, снятый в диске с калия бромидом, в области от 4000 до 400 см-1 по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра прокаина гидрохлорида.
2) 0,05 г препарата растворяют в 2мл воды, прибавляют 3 капли разведенной серной кислоты и 1 мл 0,1 н. раствора перманганата калия; фиолетовая окраска моментально исчезает:
3) 0,2 г препарата растворяют в 2 мл воды, прибавляют 0,5 мл раствора едкого натра; выделяется бесцветный маслянистый осадок:
4) Препарат дает характерные реакции на ароматические первичные амины и хлориды:
Ароматические первичные амины: 0,05 г препарата растворяют в 2 мл воды, подкисленной 3 каплями разведенной соляной кислоты, прибавляют 3 капли 0,1 М раствора нитрита натрия и взбалтывают; полученный раствор прибавляют к 3 мл щелочного раствора ?- нафтола; появляется вишнево-красное окрашивание или образуется оранжево-красный осадок:
Хлориды: К 2 мл раствора хлорида (около 0,002 г хлорид-иона) прибавляют 0,5 мл разведенной азотной кислоты и 0,5 мл серебра нитрата раствора; образуется белый творожистый осадок, растворимый в растворе аммиака. Для солей органических оснований испытание растворимости образовавшегося осадка проводят после отфильтровывания и промывания осадка водой:
HCl + AgNO3 = AgClv + HNO3
Ag+ + Cl- = AgClv
AgCl + 2NH4OH = [Ag(NH3)2]Cl + 2H2O
Нефармакопейные методы испытаний на подлинность:
1) Идентификацию производных n-аминобензойной кислоты можно осуществить с помощью общих реакций на первичные ароматические амины. Они образуют шиффовы основания, вступая во взаимодействие с альдегидами, например с n-диметиламинобензальдегидом в присутствии концентрированной серной кислоты. Появляется желтое или оранжевое окрашивание [4]:..
Заключение
В ходе выполнения курсовой работы была подробно рассмотрена необходимая литература, изучены теоретические основы определения подлинности, количественного определения новокаина, резорцина и кислоты борной.
Было проведено исследование по изучению особенностей анализа новокаина при совместном присутствии с резорцином и кислотой борной.
Согласно проведенному исследованию установлено соответствие содержания новокаина и соляной кислоты, а так же борной кислоты и резорцина регламентированному нормативными документами.
Установлено, что одновременное присутствие новокаина и резорцина, позволяет идентифицировать оба компонента лекарственной формы.
Установлено, что для количественного определения борной кислоты в присутствии резорцина и новокаина, возникает необходимость проведения предварительного разделения.
Список литературы
1. Государственная фармакопея СССР, ХI издание, Выпуск 1 “Общие методы анализа” — под. ред. Ананьева А.Р. Москва: “Медицина” — 1987, 332 с.
2. Фармацевтическая химия. / А.П. Арзамасцева — М. : ГЭОТАР-МЕД, 2004. — 640с.
3. Фармацевтическая химия. / Н.Н. Глушенко [и др.] — М.: «Академия», 2004. — 384с.
4. Фармацевтическая химия. / В.Г. Беликов — М.: МЕДпресс-информ, 2007. — 624с.
5. Фармацевтический анализ [ электронный ресурс] – режим доступа: view.aspx?id=541573
