Содержание
Введение………………………………………………………2
Задание 1.
Для каждого из выделенных и описанных процессов предприятия Х определите те цели, которые могут быть достигнуты с помощью данного процесса и те показатели, которые будут характеризовать степень реализации поставленных задач………………………………3
Задание 2.
Критерии, которые помогут определять эффективность и результативность каждого из процессов и точки на входе и выходе каждого процесса, которые станут основой для сбора данных и проведения измерений и мониторинга…………………………………………………
Задание 3. Оцените предложенный подход к выделению процессов предприятия Х с точки зрения внешнего аудита………….18
Заключение……………………………………………………26
Список использованной литературы……………………….29
Выдержка из текста работы
Международный стандарт ISO/TS 16949:2002 был разработан специалистами Международной рабочей автомобильной группой (IAFT) и Японской ассоциации автомобилестроителей (JAMA) при поддержке экспертов ISO.
Стандарт устанавливает требования к системе управления качеством на предприятиях, занимающихся проектированием, производством, наладкой и предоставлением сервисных услуг в автомобилестроительной промышленности.
Российские эксперты разработали и утвердили идентичный национальный стандарт — ГОСТ P 51814.1-2009 (ИСО/ТУ 16949:2009) «Системы менеджмента качества в автомобилестроении». Стандарт также предназначен для применения при производстве автомобильной продукции или на станциях технического обслуживания, предъявляет нормативы в области менеджмента качества в автомобильной промышленности.
Настоящий стандарт ГОСТ P 51814.1-2009 включает в себя требования ИСО 9001:2008 и дополнительные требования ИСО/ТУ 16949.
Цель настоящего стандарта — разработка системы менеджмента качества, обеспечивающей постоянное улучшение и направленной на предупреждение дефектов и снижение отклонений и нерациональных затрат в цепочке поставки.
Настоящий стандарт совместно с применяемыми конкретными требованиями потребителей определяет основные требования к системе менеджмента качества организаций — пользователей данного документа.
Настоящий стандарт предназначен для избежания многочисленных сертификационных аудитов и обеспечения единого подхода к системе менеджмента качества в автомобилестроении и организациях, производящих соответствующие запасные части.
Анализ стандарта
Структура ГОСТ P 51814.1-2009
Требования ИСО 9001: 2008 Дополнительные требования ИСО/ТУ 16949
Раздел/пункт Содержание Пункт/подпункт Содержание
1 Область применения 1.1 Общие положения Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация: а) нуждается в демонстрации своей способности всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством эффективного применения системы менеджмента качества, включая процессы постоянного ее улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. Примечания 1 В настоящем стандарте термин «продукция» применим только: а) к предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции; b) к любым заданным результатам процессов жизненного цикла. 2 Законодательные и другие обязательные требования могут быть выражены как правовые требования. Дополнение к п.1.1 Общие положения Настоящий стандарт совместно с ИСО 9001:2008 устанавливает требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если это применимо, монтаже и обслуживании продукции, относящейся к автомобильной промышленности. Настоящий стандарт применим к подразделениям организации, в которых производятся компоненты и/или запасные части, установленные потребителем. Вспомогательные службы, находящиеся в месте расположения производственных подразделений или отдельно от них, такие как проектные бюро , корпоративное главное управление и дистрибьюторские центры, поддерживающие деятельность производственных подразделений, подпадают под проверку при сертификации, но не могут быть сертифицированы самостоятельно в соответствии с настоящим стандартом.
______________ 1) Термин «компонент» в настоящем стандарте означает материалы, полуфабрикаты и комплектующие изделия. Настоящий стандарт может применяться по всей цепочке поставщиков предприятий — изготовителей автотранспортных средств.
1.2 Применение Требования настоящего стандарта являются общими и предназначены для применения всеми организациями независимо от их вида, размера и поставляемой продукции. Если какое-либо требование(я) настоящего стандарта нельзя применить вследствие специфики организации и ее продукции, допускается его исключение. При допущенных исключениях заявления о соответствии настоящему стандарту приемлемы, если эти исключения подпадают под требования раздела и не влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, соответствующей требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям.
Дополнение к п.1.2 Применение Единственные исключения, допускаемые настоящим стандартом, относятся к 7.3 , если организация не несет ответственности за проектирование и разработку продукции.
Допускаемые исключения не распространяются на разработку процесса производства.
2 Нормативные ссылки Указанный ниже ссылочный документ необходим для использования настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только ту версию, которая была упомянута в тексте. Для недатированных ссылок необходимо использовать самое последнее издание документа (включая любые поправки). ИСО 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь Без дополнений
3 Термины и определения В настоящем стандарте применены термины и определения, данные в ИСО 9000. В тексте настоящего стандарта термин «продукция» может означать также «услугу». 3.1 Термины и определения для автомобильной промышленности В настоящем стандарте применены термины, определенные в ИСО 9000:2005, а также следующие термины с соответствующими определениями: 3.1.1 план управления (control plan): Документированное описание систем и процессов, необходимых для управления продукцией (приложение ).
3.1.2 организация, ответственная за проектирование (design responsible organization): Организация, имеющая полномочия на разработку новых или изменение существующих технических условий на продукцию. Примечание — Эта ответственность включает в себя испытания и верификацию проектируемых характеристик в пределах применения, установленного потребителем. 3.1.3 предупреждение ошибок (error proofing): Проектирование и разработка продукции и процесса производства в целях предупреждения производства несоответствующей продукции. 3.1.4 лаборатория (laboratory): Подразделение, проводящее контроль, испытания или калибровку/поверку, в том числе химические, металлургические, геометрические, физические, электрические испытания или испытания на надежность. 3.1.5 область деятельности лаборатории (laboratory scope): Управляемый документ, содержащий: — виды конкретных испытаний, оценок и калибровок/поверок, которые лаборатория квалифицирована проводить; — перечень оборудования, которое лаборатория использует для осуществления указанной выше деятельности; — перечень используемых методов и эталонов. 3.1.6 производство (manufacturing): Процесс изготовления или выпуска: — производственных материалов; — компонентов или запасных частей; — узлов; — процессы термообработки, сварки, окраски, нанесения покрытий или другие отделочные операции. 3.1.7 диагностическое техническое обслуживание и ремонт (predictive maintenance): Деятельность, основанная на данных о процессе, позволяющая избежать проблем с техническим обслуживанием и ремонтом путем прогнозирования возможных видов отказов. 3.1.8 предупреждающее техническое обслуживание и ремонт (preventive maintenance): Плановое действие, предусмотренное при проектировании процесса производства и предпринятое для устранения причин отказа оборудования и незапланированных остановок производства. 3.1.9 дополнительная стоимость перевозки (premium freight): Особая плата или издержки, связанные с дополнительной по отношению к контракту поставкой. Примечание — Причинами могут быть способ, количество, несоблюдение графика и поставок и т.д. 3.1.10 вспомогательные подразделения (remote location): Подразделения, в которых осуществляются непроизводственные процессы, поддерживающие основное производство. 3.1.11 производственное подразделение (site): Подразделение, в котором осуществляются процессы производства, добавляющие ценность. 3.1.12 специальные характеристики (special characteristic): Характеристики продукции или параметры процесса производства, которые могут повлиять на безопасность или соответствие обязательным требованиям, пригодность, выполнение функции, рабочие характеристики или последующую обработку продукции.
4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна: а) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации (1.2 );
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
с) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга;
е) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов;
f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества. Примечания 1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения. 2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной. 3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как: а) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям; b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации; с) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4. 4.1.1 Общие требования — дополнение Обеспечение управления процессами, которые переданы сторонним организациям, не должны освобождать организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителя.
4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать в себя: а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; b) руководство по качеству; с) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом; d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Примечания 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом. 2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости: а) от размера организации и вида деятельности; b) от сложности и взаимодействия процессов; с) от компетентности персонала. 3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе. Без дополнений
4.2.2 Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (1.2 );
b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;
с) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.
Без дополнений
4.2.3 Управление документацией Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: а) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска; b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; с) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; е) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества; g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. 4.2.3.1 Технические условия В организации должен быть процесс, обеспечивающий своевременный анализ, распределение и внедрение всех технических стандартов/технических условий потребителей и изменений к ним в соответствии с графиком, установленным потребителем. Своевременный анализ рекомендуется проводить как можно раньше, и он не должен превышать две рабочие недели. Организация должна поддерживать в рабочем состоянии запись с датой по каждому изменению, внедренному в производство. Внедрение должно включать в себя актуализацию документов. Примечание — Изменение, вносимое в эти стандарты/технические условия, требует актуализации записи об одобрении потребителем производства компонентов, если на указанные технические условия имеются ссылки в записях проекта или если они влияют на документы процесса одобрения компонентов, такие как план управления, анализ видов и последствий отказов (FMEA) и т.д.
4.2.4 Управление записями Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. 4.2.4.1 Сохранение записей Управление записями должно удовлетворять обязательным требованиям и требованиям потребителей. Примечания 1 Термин «изъятие», приведенный выше, включает в себя удаление. 2«Записи» также включают в себя записи, установленные потребителем.
5 Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований; b) разработки политики в области качества; c) обеспечения разработки целей в области качества; d) проведения анализа со стороны руководства; e) обеспечения необходимыми ресурсами. 5.1.1 Эффективность процессов Высшее руководство должно анализировать процессы жизненного цикла продукции и вспомогательные процессы в целях обеспечения их результативности и эффективности.
5.2 Ориентация на потребителя 5.3 Политика в области качества Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности (7.2.1 и 8.2.1 ).
Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:
a) соответствовала целям организации; b) включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества; c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества; d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему; e) анализировалась на постоянную пригодность. Без дополнений
5.4 Планирование 5.4.1 Цели в области качества Высшее руководство организации д……..
Список литературы
ГОСТ Р51814.1-2009 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части
ГОСТ ISO 9001-2008 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Требования
ИСО/ТУ 16949 СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Особые требования по применению ИСО 9001:2008
Сертификация систем менеджмента качества в автомобилестроении ГОСТ Р 51814.1-2009 (ИСО/ТУ 16949:2009)
